Az ISO 9001 a minőségirányítási rendszer ("QMS") nemzetközi szabványa.Annak érdekében, hogy az ISO 9001 -hez tanúsítsák, a társaságnak be kell tartania az ISO 9001 szabványban meghatározott követelményeket. A szabvány célja, hogy számos szinten segítse a vállalatokat, ideértve az ügyfelek igényeire való összpontosítást, a vezetés javítását a vállalaton belül, a folyamatos fejlesztés módjainak megtalálása és még sok más (lásd a cikkünket:Minőségi alapelvekTovábbi részletek).
Az ISO 9000 szabványok családjában számos különféle dokumentum található, de az ISO 9001 az egyetlen szabvány a 9000 sorozatban, amely megköveteli a tanúsítást. Általában egy egész szervezet tanúsítást fog keresni, de a QMS hatókörét testreszabhatja egy adott létesítmény vagy osztály teljesítményének javítása érdekében.
